Estudia el Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos que te permite desarrollarte profesionalmente de manera eficaz
Profesionaliza tus habilidades en el campo de los ensayos clínicos con el Máster en Ensayos Clínicos: una experiencia formativa online respaldada por expertos de hospitales, CROs y laboratorios farmacéuticos. Este programa te capacitará para llevar a cabo la monitorización y control efectivo de ensayos clínicos, brindándote la destreza necesaria para analizar y resolver cualquier aspecto relacionado con este proceso.
Como estudiante de este Máster, tendrás la oportunidad de:
- Desarrollar habilidades y conocimientos clave para la monitorización de ensayos clínicos.
- Mantenerte actualizado sobre las modificaciones legislativas en ensayos clínicos, incluyendo BPC ICH6.
- Realizar prácticas en destacadas organizaciones como las CROs (Contract Research Organizations) y en Fundaciones Biomédicas de Investigación en hospitales desempeñando el rol de monitor de ensayos clínicos.
- Acceder al mercado laboral y potenciar tus oportunidades profesionales como Clinical Research Associate (CRA) en un sector con una alta demanda en empleabilidad.
Este Máster te proporcionará una formación integral, respaldada por profesionales de renombre y oportunidades prácticas que te permitirán destacar en el ámbito de los ensayos clínicos y avanzar exitosamente en tu carrera profesional.
Inicio
4 abril de 2019 Ver Calendario
Duración
1 año académico
Créditos
60
Metodología
Online
Rama de Conocimiento
Facultad de Ciencias de la Salud
Prácticas
36 ECTS de prácticas en centros especializados
Máxima acreditación de FIMPES a UNIR
Única institución en línea con la máxima acreditación de FIMPES durante 7 años por su excelencia académica.
¿Por qué estudiar Ensayos Clínicos en UNIR?
Cuerpo académico altamente especializado. Integrado por distinguidos profesores con amplio reconocimiento en diversas esferas, incluyendo el sector público y privado, agencias, comités, entre otros. Contamos con la colaboración de profesionales del Grupo GEICAM de investigación de cáncer de Mama, PORIB, Clínico San Carlos, MD Anderson, HGU Gregorio Marañón, Clínica Universidad de Navarra, Janssen-Cilag y otras instituciones de referencia.
Prácticas garantizadas. Aseguramos un periodo de prácticas de 900 horas (equivalente a seis meses) en reconocidas CROs (Contract Research Organizations), Fundaciones Biomédicas de Investigación y hospitales, desempeñando el papel de monitor de ensayos clínicos. Estas prácticas no solo proporcionan una valiosa experiencia, sino que también facilitan significativamente la inserción en el mercado laboral.
Dirección Académica. Amanda López Picado, licenciada en Farmacia y Doctora en Salud Pública y Medicina Preventiva (Universidad del País Vasco), es la actual directora del programa de Ensayos Clínicos. Gran profesional reconocida en el sector por su amplia experiencia. Es Metodóloga y Gestora de Proyectos en el Hospital Clínico San Carlos de Madrid. Además, es autora de más de 50 artículos publicados en revistas científicas.
¿Por qué estudiar el Máster en Ensayos Clínicos?
Con el Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y de la mano de los profesionales más reconocidos del sector serás capaz de analizar y resolver de manera efectiva todo lo relacionado con un ensayo clínico y podrás incorporarte a un mercado laboral cuya demanda ha aumentado de manera significativa en los últimos años debido a la gran demanda que existe en el entorno de la Industria Farmacéutica.
De acuerdo con la Sociedad Española de Farmacología Clínica un Ensayo Clínico es un tipo de estudio en el que se compara, mediante medición de varios parámetros, los efectos de dos o más tratamientos o intervenciones terapéuticas en un grupo homogéneo de personas con una enfermedad o situación médica similar, con el objeto de detectar si uno de los tratamientos comparados es más o menos beneficioso que el otro.
La investigación clínica con medicamentos, constituye el elemento básico para que estos sean autorizados por las agencias de medicamentos de los distintos países y puedan ser comercializados por la industria farmacéutica con las garantías que la legislación exige. El objetivo primordial del Máster en Ensayos Clínicos online de UNIR es especializar a licenciados o graduados en Ciencias de la Salud o Ciencias Experimentales, para entrar a formar parte de los departamentos de investigación de la Industria Farmacéutica o en Contract Research Organizations (CROs).
Reconocimientos académicos
Centro certificado por ANECA, según el modelo AUDIT
La Facultad de Ciencias de la Salud cuenta con el sello de calidad otorgado por la Agencia Nacional de Evaluación y Acreditación, el órgano encargado de garantizar la calidad del las titulaciones impartidas en el sistema universitario español en línea con el Espacio Europeo de Educación Superior (EEES).
UNIR, la universidad en línea nº1 del mundo en español, según Times Higher Education
La prestigiosa revista THE, que publica uno de los tres rankings más influyentes en el ámbito de la educación superior internacional, reconoce a UNIR en 2024 como la primera universidad hispanohablante en línea del mundo.
Líderes en innovación educativa, según ‘Forbes’
Forbes nos posiciona entre las tres mejores universidades de España y como la primera online. Además, destaca a UNIR como un referente global en la formación online por su metodología y la experiencia interactiva que ofrece a sus estudiantes, así como su reconocimiento en los rankings internacionales más relevantes.
Un prestigioso claustro de profesores expertos
Nuestros profesores son expertos en su sector. Cada uno tiene una amplia experiencia en el campo en el que se han desarrollado y muchos de ellos se encuentran en activo. De esta forma, aprenderás contenidos actualizados de la mano de docentes que sabrán enseñarte cómo aplicar estos conocimientos en la práctica laboral.
Responsable de Proyecto-Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia 2021-Actualidad
Metodóloga y Gestora de Proyectos en el Hospital Clínico Carlos de Madrid 2016-2021
Metodóloga en el Hospital Txagorritxu de Vitoria-Gasteiz 2009-2016
Más de doce años de experiencia en el área de ensayos clínicos tanto en CRO como en Laboratorio farmacéutico.
Comenzó su trayectoria profesional en la CRO INC Research con funciones dentro del área de Data managment como Clinical data validator manager y Clinical team leader para distintas aéreas terapéuticas.
Dos años más tarde empezó a desarrollar su carrera profesional como monitora de ensayos clínicos con funciones como CRA I y CRA II.
En Julio 2010, prosiguió con su carrera profesional en el laboratorio farmacéutico Celgene ocupando diferentes posiciones como CRA II, Senior CRA y Lead CRA, dentro del área de en hematología y oncología. Teniendo además la oportunidad durante unos meses de realizar de manera paralela la posición de Medical Science Liason para el área de oncología.
Office Manager Administrative Assistant en Nicholson International, posteriormente en esa misma empresa logró tener el puesto de Administrative Team Leader.
Ha tenido experiencia también en Roche Farma S.A como Team Leader y Executive Assistant, liderando el equipo administrativo, así como apoyando y dando soporte a las actividades del Director y departamento médico.
Desde el 2013 hasta la actualidad, su puesto ha sido el de Start Up Unit Manager dentro de la empresa Roche Farma S.A. Coordina la presentación de estudios clínicos a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y los Comités Éticos de los Hospitales implicados. Se encarga también de gestionar un equipo compuesto por diferentes tipos de roles como son: administrativos, especialistas, especialistas en contratos. Responsable de proyectos en diferentes líneas de trabajo relacionadas con la puesta en marcha de la actividad implementando nuevos procedimientos. Regulación de ensayo clínico entrante 536/2014
Fue Recruiter durante en 3 años en IQVA, posteriormente fue durante dos años Talent Acquisition Specialist-EMEA en la misma empresa, situada en Madrid. Especialización en reclutamiento y selección de profesionales dedicados a la Investigación Clínica en España, Portugal e Italia. Brindar capacitación y asesoramiento a los líderes empresariales para impulsar la planificación que contribuya lograr los objetivos de personal. Crear y coordinar publicidad laboral en diversos medios. Mantener el contacto con colegios, universidades, grupos de alumnos y otras organizaciones para identificar candidatos potenciales. Construir relaciones sólidas con candidatos en toda la región, apoyando a cada individuo a explorar su propia trayectoria profesional.
En el ámbito docente es profesora desde hace cuatro años en un curso explicando las habilidades y competencias para ser un profesional en la industria farmacéutica además de dar tips para triunfar en la entrevista de trabajo, en la Universidad Internacional de La Rioja (UNIR).
Corporate Recuiter, Global Talent Acquisition Team en PRA Health Sciences situada en Madrid desde Julio de 2020 hasta la actualidad.
Senior Clinical Site Manager en PARAXEL internacional (desde enero de 2018-actualidad)
Senior Clinical Research Associate en PARAXEL internacional (desde nobiembre de 2016-diciembre 2017)
Clinical Research Associate II en PARAXEL Internacional (desde Febrero 2015-noviembre 2016)
CRA en Quintiles (desde enero 2014-febrero 2015)
CRA en Effice Resarch (desde septiembre de 2014-enero 2014)
CRA trainee en GEICAM (desde enero 2012-septiembre de 2012)
Jefe de Monitores (CRA Manager) y Jefe de Proyecto (Project Manager).
Sep 2010-Presente: Jefe de Monitores (GEICAM- Grupo español de investigación en Cáncer de Mama): Supervisión del trabajo de los monitores identificando y desarrollando las habilidades de los monitores.
Enero 2006-Presente: Jefe de proyectos (Project Manager): Liderar y coordinar ensayos clínicos o estudios de investigación de acuerdo a la BPC, las PNTS y legislación aplicable, controlando asimismo el presupuesto y los recursos humanos necesarios.
Mar 2000-Enero 2006 Monitor Ensayos clínicos (CRA)y monitor leader.
19 años de experiencia dentro del Sector de la Investigación Clínica en dos de las principales CROs Internacionales. Comenzando como monitora de Ensayos Clínicos para luego desempeñar el rol de responsable de formación y calidad a nivel europeo en el departamento de Learning and Development de la empresa. Actualmente Manager de monitores en el Departamento de Operaciones Clínicas de PAREXEL Inc y profesora colaboradora en varios Másteres de formación de monitores.
Médico Residente de Hematología de 1992-1995, Médico Adjunto de Hematología en el Hospital Universitario La Laguna de Tenerife de Marzo-Septiembre 96. Médico Adjunto de Hematología en el Hospital Virgen de la Salud de Toledo de Septiembre-96 hasta la actualidad.
Miembro de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) y de la Sociedad Americana de Hematología (ASH). Miembro de los grupos cooperativos PETHEMA, GEM, GET, GELLC y GELMC de SEHH.
Vocal de la Junta Directiva del Grupo español de LMC. Miembro del Comité Directivo del RELMC (Registro Español de Leucemia Mieloide Crónica). Coordinador del grupo de hematología Clínica de la Sociedad Castellano-Manchega de Hematología.
Con más de 20 años de experiencia, en distintas áreas de la farmacología clínica (regulación, investigación, asesoría metodológica), en la actualidad, Facultativo Especialista en el Servicio de Farmacología Clínica en el Hospital Clínico San Carlos y Secretaria Técnica del Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm).
Abogado Senior del Área de Nuevas Tecnologías y Derecho Farmacéutico de De Lorenzo Abogados, S.L.P., desde febrero del año 2009, con dedicación a las materias de ensayos clínicos, tanto para promotores, CROs, y centros sanitarios, autorización de medicamentos y productos sanitarios para entidades farmacéuticas, así como protección de datos, propiedad industrial e intelectual.
7 años como técnico de Farmacovigilancia en Bristol-Myers Squibb, actualmente Responsable de Farmacovigilancia en GEICAM.
5 años de como Clinical Data Manager y Clinical Data Manager Coordinator en MDS Pharma Services, PharmaMar y Bristol-Myers Squibb.
Desde que obtuvo el doctorado en 2016 hasta 2019 estuvo investigando en el Dpto. de Epidemiología Cardiovascular y Nutricional del Karolinska Institutet (Suecia), al que sigue afiliada. Actualmente, es investigadora del ISGlobal (Barcelona). Es, además, Profesora Colaboradora de la Universitat Oberta de Catalunya (UOC) y de la Universidad Católica Boliviana San Pablo.
GEICAM: Directora Ejecutiva de Operaciones Clínicas: 2009 – actualidad.
Bristol Myers Squibb (Departamento Operaciones Clínicas): Clinical Study Manager 2002-2009.
Chemo Ibérica (Departamento Marketing-Comercial): 2000-2002.
2016 Affiliate Process, Training & Systems Manager. Departamento de Calidad en GCP/ Operaciones clínicas. Departamento Médico. Roche Farma España
2010 Affiliate Process & Training Advisor. Departamento de Calidad en GCP/ Operaciones Clínicas. Departamento Médico. Roche Farma España
2003 Monitora de ensayos clínicos y monitora senior desde 2006. Departamento Médico. Roche Farma España
2002-03 Docencia de Higiene/ Microbiología de Alimentos en Restauración (A.P.P.C.C.) contratada por la empresa ANABIOL, S.A. Análisis y Asesoramiento Técnico en la Industria Alimentaria
1195-2002 Investigación clínica pre y postdoctoral en el Dpto de Microbiología Médica de la Fundación Jiménez Díaz, Clinica Ntra Sra de la Concepción. Madrid.
Premio “Infecciones por Gram Positivos o Terapéutica Antifúngica” convocado por la “Sociedad Española de Quimioterapia”y auspiciado por Pfizer, S.A. por el trabajo “Does acetaminophen interfere in the antibiotic treatment of acute otitis media caused by a penicillin- resistant Pneumococcus strains?. A Gerbil model. Pediatrics Research, 54: 913-918, 2003.
Publicaciones: 15 publicaciones en revistas de alto impacto de Microbiología y Enfermedades infecciosas de ámbito internacional (IJAA, JAC, AACh, Pediatr Res; Infection)
Congresos: 11 comunicaciones presentadas a Congresos Nacionales e Internacionales de Microbiología y Enfermedades infecciosas.
Cinco años de experiencia en Atención Farmacéutica en Oficina de Farmacia hasta iniciar nuevo abordaje laboral en Ensayos Clínicos, con experiencia como Data Entry y CRA.
Actualmente, Study Coordinator en el Servicio de Oncología Médica del HGU Gregorio Marañón, donde ha coordinado más de 200 ensayos, Fases tempranas y Fases 2-3, responsable de área Fase 1 y tumores digestivos, colabora activamente en la formación de
los MIR de oncología durante su rotación en la Unidad de Investigación.
Actualmente trabaja como Estadística en el Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM), con casi 12 años de experiencia en análisis estadísticos de ensayos clínicos, de acuerdo con las buenas prácticas clínicas (ICH-GCP) y los procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) de GEICAM. En particular involucrada en: la selección de las hipótesis, modelos y técnicas estadísticas apropiadas para cada estudio, en el cálculo de tamaño muestral de los diferentes estudios clínicos, en el desarrollo de planes de análisis estadísticos y parte estadística de protocolos, en el diseño y mantenimiento de las bases de datos para análisis estadísticos, en la creación de los análisis estadísticos e informes de ensayos clínicos, estudios traslacionales y estudios observacionales. Participación en varias publicaciones de estudios clínicos en revistas de gran impacto. Y experiencia en diferentes programas de análisis estadístico (SPSS, SAS y R) y de cálculo de tamaño muestral.
Comenzó su carrera profesional como ayudante en auditoria en Audisa Auditores y Consultores. Fue Gestor en el Departamento de Producción en Eulen. Desde 2016 es Especialista en Evaluación Económica en Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia (PORIB).
Enfermera de Servicios hospitalarios desde el 2001 hasta el 2004. A partir de ese año inicia su carrera en investigación clínica como coordinadora y enfermera de ensayos clínicos en el departamento de Oncología Médica del Hospital 12 de Octubre. Dos años después, es reclamada en el Grupo Hospital de Madrid para poner en marcha la Unidad de Ensayos Clínicos en el Hospital HM Sanchinarro hasta el 2018. Durante esos 14 años, ha desarrollado funciones de constitución, puesta en marcha y desarrollo de la Unidad de investigación clínica, gestión de documentación de start up, evaluación de viabilidad de ensayos, gestión de pacientes, entrada de datos en CRD, funciones de enfermería tales como extracciones de analíticas, PKs, administración de nuevas moléculas, etc. Estas funciones han sido compartidas con la formación de alumnos de Máster en Ensayos clínicos y Monitorización.
En el año 2018, es contratada por la Fundación MD Anderson Cancer Center como Responsable de la Unidad de Ensayos Clínicos, hasta la actualidad.
Coordinador de Estudios y Jefe de Equipo de Monitores Junior en GEICAM (Grupo español de investigación en Cáncer de Mama): 2014 - actualidad
Monitor de Ensayos Clínicos (CRA) en GEICAM (Grupo español de investigación en Cáncer de Mama): 2010 - 2014
Monitor de Ensayos Clínicos (CRA) en Euroclin-Pfizer: 2009 - 2010
Gestor de Datos Clínicos en Fundación GEICAM, 7 años.
Experto en Fuentes de Información Médica en GlaxoSmithKline, 5 meses.
Asistente técnico de e-Servicios Científicos e Información Médico-Científica en GlaxoSmithKline, 1 año.
Durante 10 años dedicó su carrera profesional a la investigación, primero en el Hospital Clínico San Carlos y posteriormente en la Fundación Jiménez Diaz. Ha sido Medical Writer y Asesor Científico en Meisys. En 2014 da el salto a la industria Farmacéutica incorporándose a inVentiv Health on behalf of Janssen-Cilag como Site Manager del Área de Oncología y desde 2018 es Senior Site Manager del Área de Oncología en Janssen-Cilag.
18 años de experiencia en Industria Farmacéutica y en el campo de la Salud.
13 años trabajando en CROs (Dynamic Solution, Kendle/INC Research, Covance y PAREXEL).
Puestos desempeñados: CRA (Monitor), Coordinador de Ensayos Clínicos (LCRA), Clinical Regulatory Specialist (Departamento de Regulatorio), Project Manager/Project Leader, Senior Project Manager/Senior Project Leader.
1,5 años trabajando como Farmacéutica en Inglaterra (Boots The Chemist-Relief Team Oxfordshire)
1 año trabajando como Directora Técnica y Comercial de la Cooperativa Farmacéutica de Talavera de La Reina (COFARTA)
3 años trabajando como Técnico de Calidad en el Departamento de Control de Calidad en los Laboratorios de Alcalá
Desde 2008 desarrolla su carrera profesional en el ámbito hospitalario. Ha sido Responsable del Servicio de Farmacia del Hospital Beata María Ana (Madrid) durante 8 años (2008-20016); Farmacéutica adjunta en el Hospital García Orcoyen (Estella) y en el Hospital Reina Sofía (Tudela) (2016-2017); Jefe Servicio de Farmacia en el Hospital San Juan de Dios (Pamplona) durante 3 años (2017-2020); y desde 2020 es Farmacéutica adjunta del Servicio de Farmacia en el área ensayos clínicos de la Clínica Universidad de Navarra - CUN Pamplona.
Miembro de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. Miembro adherido al Grupo de Ensayos Clínicos y al Grupo de Terapias avanzadas. Miembro del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Navarra.
Docente en diferentes asignaturas de las Facultades de Medicina, Farmacia y Nutrición de la Universidad de Navarra.
2009- actualidad Coordinadora de la Unidad de Investigación Clínica y Traslacional de Oncología Médica.
1991-2009 Enfermera asistencial en Oncología Médica y Oncohematología y Trasplante hematopoyético.
Ha participado como miembro del equipo investigador en calidad de enfermera de investigación en más de 180 estudios clínicos para tumores sólidos,Fase I, II, III y proyectos de investigación traslacional, en líneas de investigación dirigidas a Cáncer de Mama.
Colabora como docente en la formación de alumnos de medicina de la UCM en la rotación de la asignatura de Práctica Clínica.
Colabora como docente en Preceptorship tanto nacionales como internacionales en la Unidad de Invetigación.
Miembro del profesorado del Curso anual de Monitorización de Ensayos Clínicos de COFM (Colegio Oficial de farmacéuticos de Madrid)
Miembro de la SEEO (Sociedad Española de Enfermería Oncológica)
Miembro de la ONS (Oncology Nursing Society)
Miembro de SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica)
Miembro de la Red RTICC (Red Temática de Investigación Cooperativa en Cáncer)
Miembro de la Comisión de Tumores del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
Miembro del Grupo de Oncología Médica Traslacional y Terapia individualizada del Cáncer del Instituto de Investigación del Hospital General Universitario Gregorio Marañón.
Miembro de diferentes consejos asesores para información y formación de pacientes oncológicos.
Autora de cursos on line dirigidos a enfermeras oncológicas.
Colabora en distintos proyectos de investigación financiados por instituciones públicas o privadas
Colaboración en publicaciones dirigidas a pacientes oncológicos y profesionales de la oncología.
Farmacéutico con más de 6 años de experiencia en el campo de los Ensayos Clínicos. Actualmente, Clinical Operations Manager en Syneos Health.
Licenciado en Bioquímica y B. Molecular (UAM). Más de 20 años de experiencia en CROs internacionales (operaciones y line management). Actualmente responsable de Gestión de la Unidad de Investigación de Hematología del Hosp. Gregorio Marañón (Madrid).
Licenciada en Farmacia por la Universidad del País Vasco. Desde 2013 ha desarrollado su carrera profesional en los Ensayos Clínicos, ocupando diversos roles a lo largo de los años hasta la actualidad, que es Study Manager en una compañía farmacéutica
Médico especialista en Farmacología Clínica, máster en bioquímica, biología molecular y biomedicina. Experiencia en evaluación de estudios biomédicos y ensayos clínicos a nivel metodológico y ético, así como evaluación del medicamento.
Involucrado en la Gestión de datos desde 2015, con formación complementaria en calidad u auditorías y con vocación de docencia desarrollada desde 1997 en diferentes ámbitos.
- Consulta las preguntas frecuentesVER FAQS
- Convocatoria Actual:8 de noviembre de 2018
